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邱文生教授作為共同第一作者參與的全球首個實體瘤CAR-T隨機對照研究在《柳葉刀》發(fā)表

作者:    來源:青島大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤醫(yī)院      編輯:楊倫   日期:2025年06月16日 15:49   閱讀:1

新聞網(wǎng)訊 近日,青島大學(xué)附屬醫(yī)院腫瘤醫(yī)院邱文生教授作為核心研究者參與的全球首個CLDN18.2 CAR-T胃癌隨機對照研究(CT041-ST-01),“Claudin-18 isoform 2-specific CAR T-cell therapy (satri-cel) versus treatment of physician’s choice for previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer (CT041-ST-01): a randomised, open-label, phase 2 trial”正式發(fā)布于國際權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》(The Lancet),并由第一作者齊長松教授同步在2025年ASCO年會上作口頭報告,引起廣泛關(guān)注。

《柳葉刀》(The Lancet),是國際公認(rèn)的“四大頂級醫(yī)學(xué)期刊”之一(與 NEJM、JAMA、BMJ 并列),2025年影響因子高達98.4,長期位居全球醫(yī)學(xué)期刊前列。

CT041-ST-01研究(NCT04581473)是全球首個針對實體瘤的CAR-T療法隨機對照臨床試驗,旨在評估Claudin18.2特異性CAR-T細(xì)胞治療——Satricabtagene autoleucel (satri-cel)/舒瑞基奧侖賽注射液,相較于研究者選擇治療(TPC)在既往治療失敗的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部癌(G/GEJC)患者中的療效與安全性。

研究結(jié)果顯示,在CLDN18.2表達陽性、至少二線治療失敗的G/GEJC患者中,舒瑞基奧侖賽(satri-cel)對比標(biāo)準(zhǔn)治療可顯著改善PFS,并展現(xiàn)出有臨床意義的OS獲益,同時具有可控的安全性特征。

該研究是全球范圍內(nèi)實體瘤CAR-T領(lǐng)域首個開展的確證性隨機對照試驗,具有里程碑式意義。研究結(jié)果支持舒瑞基奧侖賽(satri-cel)成為晚期CLDN18.2陽性G/GEJC患者新的三線標(biāo)準(zhǔn)治療方案。

本研究由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授團隊主導(dǎo),全國24家中心共同參與,我院作為核心參與單位,在患者篩選、治療實施及數(shù)據(jù)監(jiān)測中發(fā)揮重要作用,彰顯了我院在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的科研實力。


    

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